汕尾市食品药品监督管理局“双随机”抽查事项清单

发布时间:2018-09-21 来源:汕尾市食品药品监督管理局 阅读次数:560

序号

抽查事项

抽查依据

抽查内容

抽查主体

抽查方式

抽查比例和频次

1

食品生产监督检查

《食品安全法》第一百零九条、《食品安全法》第一百一十条、《食品安全法》第一百一十三条

企业资质、落实进货查验、从业人员健康和培训、生产过程控制、落实食品出厂检验、不合格品管理、食品标识标注、食品销售台账记录、执行标准等情况。根据《食品生产经营日常监督检查办法》。

市食药监局

结合专项检查工作,采取现场监督检查方式

抽查比例和频次:不少于20% 。

2

食品经营监督检查

《食品安全法》第一百零九条、第一百一十条、第一百一十三条

食品经营持证情况,管理制度落实情况,食品标签标识,食品质量,供货单位相关资质及食品合格检验报告,进货查验记录或票据,食品批发购销台账,从业人员健康证明,进口酒类相关凭证等。根据《食品生产经营日常监督检查办法》。

市食药监局

结合专项检查、跟踪检查等工作,采取现场监督检查方式

按规定抽查。

3

餐饮服务监督检查

《食品安全法》第一百零九条、第一百一十条、第一百一十三条

食品经营持证情况、食品安全管理员及人员健康管理、环境管理、餐具消毒管理、索证索票及台账、专间管理、食品储存管理、食品留样管理、食品添加剂管理、餐厨废弃物管理、场所设施设备管理、食物中毒应急预案及处置等情况。根据《食品生产经营日常监督检查办法》。

市食药监局

结合专项检查、飞行检查等工作,采取现场监督检查方式

按计划和实际情况确定。

4

药品经营监督检查

《药品管理法》第六十三条、《药品管理法实施条例》第五十六条

药品经营企业执行药品管理法律、法规及实施《药品经营质量管理规范》的情况。

市食药监局

结合专项检查、跟踪检查、GSP认证等工作,采取现场监督检查方式

GSP跟踪检查频次:按计划和实际定。

5

药品生产监督检查

《药品管理法》

药品生产检查:场所、设施、设备、仓储情况、索证索票、进货查验情况,参照《药品生产质量管理办法》规定。

市食药监局

结合专项检查工作,采取现场监督检查方式

按省局有关规定执行。

6

医疗器械经营、使用监督检查

1、《医疗器械经营监督管理办法》

2、《医疗器械使用质量监督管理办法》(总局令第18号)

主要检查:经营企业资质、产品资质、产品合格证明文件,采购是否统一管理,进货记录,是否按规定验收,储运条件等,参照总局第18号令。

市食药监局

结合专项检查工作,采取现场监督检查方式

抽查比例和频次:不少于20% 。

7

保健食品生产检查

《食品安全法》第一百零九条、第一百一十条、第一百二十三条

检查内容:1.生产者资质情况,2.进货查验情况,3.生产过程控制情况,4.质量管理情况,5.产品标签、说明书情况,6.贮运及交付控制情况,7.不合格品管理和召回情况,8.从业人员管理情况,9.食品安全事故处置情况,10.生产质量管理体系运行自查情况。

市食药监局

结合专项检查工作,采取现场监督检查方式

抽查比例和频次:不少于20% 。

8

保健食品经营检查

《食品安全法》第一百零九条、第一百一十条、第一百二十三条

1.经营资质,2.经营条件,3.经营的保健食品的合法性,4.食品安全管理制度和人员,5.经营过程控制情况。

市食药监局

结合专项检查工作,采取现场监督检查方式

抽查比例和频次:不少于15% 。

9

化妆品生产监督检查

《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号)第十九条、《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号)第三十二条

1.主体资格,2.产品准入,3.原料控制,4.生产过程,5.产品检验,6.标签标识,7.产品质量追踪责任,8.产品仓储与

营销。

市食药监局

结合专项检查工作,采取现场监督检查方式

抽查比例和频次:不少于20% 。

10

化妆品经营监督检查

《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号)第十九条、《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号)第三十二条

1.经营产品的合法性情况,2.经营产品的标签标识合法合规情况3.经营条件,4.产品营销5.广告宣传,6.产品质量追踪责任。

 

市食药监局

结合专项检查工作,采取现场监督检查方式

抽查比例和频次:不少于15% 。